Nach dem Inkrafttreten der MDR im vergangenen Jahr (Mai 2021), welche die Zulassung von Medizinprodukten neu geregelt hat wird ab diesem Jahr auch schrittweise die IVDR eingeführt. Damit gelten künftig auch für vitro Diagnostika neue Voraussetzung für die Zulassung. Sowohl für Unternehmen, die bereits in vitro Diagnostika vertreiben, als auch für Wissenschaftler:innen, die an der Entwicklung und Prüfung von in vitro Diagnostika beteiligt sind, ergibt das neue Rahmenbedingungen, mit denen sie sich frühzeitig auseinandersetzen sollten.
Der Workshop zielt darauf ab anhand von Vorträgen und Erfahrungsberichten einen Gesamtüberblick zu schaffen, um sowohl Unternehmen als auch Wissenschaftler:innen auf die neuen Bedingungen der IVDR vorzubereiten.
Der Workshop wird durch Impulsvorträge von ausgewiesenen Experten geführt und ausreichend Zeit für Austausch und Diskussion bieten.
Mehr zur MDR und IVDR
Das Land NRW fördert Beratungen zur MDR und IVDR für Unternehmen.
Außerdem bietet das Land NRW über die neue Plattform MDR-Support@NRW weitere Informationsmöglichkeiten an.