Hands-on Training Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die „große Klammer“ um alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und wird im Laufe der Zeit ständig verbessert.

Sie wissen, dass die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) ein QMS von jedem Hersteller unabhängig von der Risikoklasse seiner Produkte fordert (siehe Artikel 10, Absatz 9). Sie kennen auch die einschlägige Norm ISO 13485 zum QMS für Medizinprodukte. Jedoch fragen Sie sich: wie setzt man diese Anforderungen praktisch und effizient um? Dann ist dieses Training genau richtig für Sie!

Anhand eines Modell-Unternehmens und eines einfachen Modell-Produktes lernen Sie die wesentlichen Schritte für die Planung eines QMS. Anhand von Vorlagen erarbeiten Sie außerdem zwei zentrale Beispiel-Prozesse. Die hieraus erlernte Methodik können Sie direkt auf Ihr Unternehmen übertragen.