EP PerMed: Richtlinie zur Förderung von Projekten zum Thema „ Zell- und Gentherapie für die personalisierte Medizin“

Ziele der Förderung

Ziel der vorliegenden Fördermaßnahme ist die Entwicklung von Zell- und Gentherapien für die personalisierte Medizin. Die geförderten transnationalen Verbünde müssen sich auf die Entwicklung und Validierung einer innovativen und neuen Zell- und Gentherapien für die personalisierte Medizin fokussieren.

Was wird gefördert?

Im Rahmen dieser Ausschreibung gelten CGT als innovativ und neuartig, wenn sie klare therapeutische Vorteile gegenüber der Standardtherapie bieten, wie beispielsweise eine verbesserte Wirksamkeit, erhöhte Sicherheit, länger anhaltende Wirkungen oder die Fähigkeit, bisher unbehandelbare Erkrankungen zu behandeln.

Mindestens einer der folgenden Ansätze muss zum Einsatz kommen:

• Somatische Zelltherapien (z. B. in Form von Stammzellen, Organoiden oder Zellen des Immunsystems);
• Gentherapien in Form von Genersatz-, Genadditions- oder Gensuppressionstherapien unter Verwendung viraler und nicht-viraler Vektoren oder Genom-Editierung;
• Kombinierte Zell- und Gentherapien in Form genetisch veränderter Zellen;
• Neuartige biologische Produkte wie mRNA, andere nukleinsäurebasierte Methoden und extrazelluläre Vesikel als Träger für genbasierte therapeutische Verfahren.

Die Forschungsprojekte müssen physiologisch relevante präklinische Modelle verwenden (z. B. menschliche Zellkulturen,Organoide, Organ-on-Chips, Tiermodelle). Darüber hinaus müssen sie fundierte Vorergebnisse vorweisen (z. B. ein definiertes Vektor- oder Zellsystem, ein bestehendes präklinisches Modell) und einen glaubwürdigen Weg zur klinischen Anwendung beschreiben.

Ergänzend zu den oben genannten Forschungsbereichen können Vorschläge Folgendes umfassen:

• Diagnostische Ansätze, sofern ein klarer Bezug zur personalisierten CGT besteht, um eine Patientenstratifizierung zu ermöglichen oder das Ansprechen, die Wirksamkeit, die Dosierungsoptimierung, Nebenwirkungen oder Toxizität vorherzusagen.
• Entwicklung neuartiger Herstellungs- oder Verabreichungsmethoden, sofern diese ein personalisiertes CGT-Grundgerüst beinhalten.
• Präklinische In-vitro-/In-vivo-Charakterisierungsassays für neuartige und personalisierte CGT zur Bewertung wichtige Aspekte wie Chargenkonsistenz, Biodistribution, Wirksamkeit, Stabilität, Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten, idealerweise gemäß den Standards der Guten Laborpraxis (GLP), sofern dies aus regulatorischer Sicht für die weitere Entwicklung und die Übertragung auf Patienten erforderlich ist.

Die Ausschreibung des BMFTR folgt in Kürze hier.

Es werden ausschließlich transnationale Projekte gefördert, jedes Konsortium muss mindestens drei Partner aus unterschiedlichen Länder der Europäischen Union oder assoziierten Ländern, es darf keine rechtliche Verbindung untereinander geben.

Weitere Informationen

Datum	Event
04.11.2026	Veröffentlichung der transnationalen Ausschreibung
03. 12.2026	Informationsveranstaltung
20.01.2027 (14:00 Uhr)	Frist für die Einreichung von Projektskizzen („Pre-Proposals“)
Voraussichtlich Anfang April 2027	Mitteilung der Ergebnisse der Bewertung des Erstvorschlags und Aufforderung zur Einreichung der ausführlichen Projektbeschreibung („full proposal“)
25.05.2027	Frist für die Einreichung der ausführlichen Projektbeschreibung („full proposal“)
Anfang August 2027	Phase der Stellungnahme zu Gutachterkommentaren („rebuttal“)
Voraussichtlich im Oktober / November 2027	Mitteilung der Finanzierungsentscheidungen an die Antragsteller
Ende 2027, Anfang 2028	Voraussichtlicher Projektbeginn (gemäß den regionalen/nationalen Förderbestimmungen)