ERA4Health: Trials4Health 2026

Ziele der Förderung

Gefördert werden Investigator-Initiated Clinical Studies mit hoher Versorgungsrelevanz in den o. g. Indikationsfeldern. Ziel sind belastbare Evidenz zur klinischen Wirksamkeit und Kosten-Wirksamkeit etablierter Interventionen (Comparative Effectiveness) bzw. neue Indikationen für zugelassene, patentfreie Arzneimittel (Repurposing) – mit klarem Public-Health-Impact und Mehrwert der transnationalen Zusammenarbeit.

Was wird gefördert?

Die Europäische Partnerschaft ERA4Health fördert mit „Trials4Health 2026“ multinationale, von Forschenden initiierte klinische Studien (IICS) zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen und Autoimmunerkrankungen. Gefordert sind randomisierte, interventionelle Phase-III-Studien als pragmatische Vergleichsstudien und/oder Drug-Repurposing-Studien – ausdrücklich ohne kommerziellen Zweck.

Studientypen: randomisierte, interventionelle Phase-III-Studien als pragmatische Vergleichsstudien und/oder Drug-Repurposing-Studien. Cluster-Randomisierung ist möglich, sofern begründet. Kommerziell ausgerichtete Studien sind ausgeschlossen.

Interventionen: zugelassene/etablierte Maßnahmen aus Diagnostik, Screening, Prävention und Therapie; pharmakologisch oder nicht-pharmakologisch (z. B. klar definierte Ernährungs-/Lifestyle-Interventionen, OP-Verfahren, Medizintechnik inkl. eHealth/digital).

ECRIN-Leistungen: Für konsortienweite, studienübergreifende Trial-Management-Aufgaben kann – bei Auswahl von ECRIN als Service-Provider – zusätzlich bis zu 15 % des gesamten beantragten Konsortialbudgets veranschlagt werden (Vorgaben/Letter im Antrag beachten).

Laufzeit: 48 Monate. Startzeitpunkte und Verlängerungsoptionen sind national geregelt (für DE frühester Start März 2027; Verlängerungen nur ausnahmsweise).

Wichtige Voraussetzungen für die Förderung

Sprache & Einreichung: Anträge in Englisch

Ethik & Integrität: Einhaltung EU/Ethik-Standards; RRI-Dimensionen (Antizipation, Inklusion, Reflexion, Responsivität) sind zu adressieren. Open-Access-Publikation und Registrierung in einem WHO-Primärregister sind verpflichtend.

Nicht förderfähig (Auszug): Studien mit kommerziellem Zweck; andere Indikationsbereiche (insb. Onkologie); nicht-randomisierte/beobachtende Studien, systematische Reviews/Metaanalysen, Phase I/II, Grundlagenforschung/Tierstudien, Neuentwicklung von Interventionen, Arzneimittel ohne EU-Zulassung/Medizinprodukte ohne CE (Ausnahme: etablierter Off-Label-Use in Routineversorgung für CE-Produkte).