MDR und IVDR haben die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Med-Tech-Produkten noch einmal erhöht. Bei dieser Veranstaltung soll daher ein Überblick über das Zusammenspiel von QM, Klinik und Zertifizierung gegeben werden.
Programm
In fünf Kurzvorträgen werden die Themen adressiert und durch einen anschließenden Bericht aus der Praxis zusammengefügt.
Qualitätsmanagement – Peter Knipp (qcmed GmbH) – MDR und IVDR: Zusätzliche Anforderungen an das QM-System
Planung und Durchführung klinischer Studien – Nadine Leistner (MEC//ABC GmbH) – Studien von A-Z: Welche Studie passt wann?Die Klinische Bewertung – Eva Freitag – Tipps zur Erstellung eines Clinical Evaluation Reports (CER) gemäß der MDR
Zertifizierungen – Jennifer Wessling (ecm GmbH) – Zertifizierung und Konformitätsbewertung – was bedeutet das eigentlich?
Bericht aus der Praxis – Miriam Hunds (hemovent GmbH) – Bericht aus der Praxis – allen Anforderungen gerecht werden und trotzdem praktikabel bleiben.Weitere Veranstaltungen aus NRW und mit Bedeutung für die innovative Medizin in NRW finden Sie auf unserer Veranstaltungsseite.
Weitere Neuigkeiten aus NRW zu Innovationen, Forschungsergebnissen und Entwicklungen der innovativen Medizin finden Sie bei unseren News.
X
LinkedIn
Mail
Link kopieren