Die Australian Trade and Investment Commission lädt zu einem Online-Seminar ein. Im Rahmen des Seminars wird über die Möglichkeiten informiert, die sich aus der Medical Device Regulation (MDR) für den australischen und asiatisch-pazifischen Raum ergeben.
Bei der Erstellung von Unterlagen und Tests zur Unterstützung von Medizinprodukten, die nach der MDR zugelassen werden sollen, gibt es zahlreiche Synergie-Effekte, die eine Zulassung von Produkten im asiatisch-pazifischen Raum ermöglichen.
In diesem Seminar werden die Möglichkeiten und Strategien aufgezeigt, wie diese Synergien genutzt werden können, um in Japan, Australien, Singapur, China, Taiwan und Neuseeland mit möglichst geringem Aufwand zugelassen zu werden. Dies umfasst unter anderem Aspekte der Risikoanalyse, analytischer Daten, klinischer Bewertung und relevanter Partnerschaften. Weitere Themen werden das Medical Device Single Audit Programm „MDSAP“ die Möglichkeiten für klinische Studien in Australien sein.
Durchgeführt wird das Seminar von der Firma Pharmalex.
Die Teilnahme ist kostenlos, um eine Anmeldung per E-Mail wird gebeten. Das Online-Seminar wird in englischer Sprache stattfinden.
Sie haben Fragen zur Medical Device Regulation (MDR)? Das Projekt MDR-Support@NRW ist Ihr erster Ansprechpartner für alle Fragen zur MDR in NRW.
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