Initiative ACT EU zur Beschleunigung klinischer Studien gestartet

Die Europäische Kommission, die Heads of Medicines Agencies (HMA) and the European Medicines Agency (EMA) haben eine Initiative zur Beschleunigung klinischer Studien gestartet. Diese läuft unter dem Namen "Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)" und soll die Initiierung, das Design und die Durchführung klinischer Studien transformieren.

20.01.2022

Ziel der Initiative soll sein, die EU als Brennpunkt der klinischen Forschung weiter auszubauen, die Entwicklung hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel weiter zu fördern und die klinische Forschung besser in das europäische Gesundheitssystem zu integrieren.

Nicht zuletzt bedingt durch die Covid-19 Pandemie wurden in den letzten Jahren vergleichsweise wenige große länderübergreifende klinische Studien in Europa durchgeführt. Ein Grund dafür sind unterschiedliche regulatorische Anforderungen in den verschiedenen Mitgliedstaaten.

Die Initiative möchte die insgesamt als „herausfordernd“ beschriebenen Rahmenbedingungen für klinische Studien in der EU verbessern und die Durchführung länderübergreifender Studien vereinfachen und beschleunigen.

Die Initative hat dazu ein Strategiepapier veröffentlicht, in dem zehn prioritäte Aktionen vorgestellt werden.

Weitere Informationen

Pressemeldung der EMA

Strategiepapier von ACT EU

Website der EMA

Website der Heads of Medicines Agencies (HMA)