VACCELERATE – European Corona Vaccine Trial Accelerator Platform

Impfstoffe sind die einzige vielversprechende und lebensrettende Lösung für die COVID-19-Pandemie. Millionen Menschen sind bereits erfolgreich gegen COVID-19 geimpft, dennoch bleiben viele Fragen, z. B. zur langfristigen Immunantwort, Sicherheit & Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen in gefährdeten Bevölkerungsgruppen oder zur Wirksamkeit des Impfstoffs angesichts verschiedener SARS-CoV-2-Varianten, unbeantwortet.

Die Vision von VACCELERATE ist es, die paneuropäische Plattform zu sein, die klinische Phase II & III Studien der COVID-19-Impfstoffentwicklung in Europa beschleunigt. Das spiegelt sich im Namen „VACCELERATE“ wieder, der ein Akronym aus den Begriffen „vaccine“ (Vakzin) und „accelerate“ (beschleunigen) ist. Es wird eine Anlaufstelle für Impfstoffentwickler, Netzwerke, die Europäische Kommission und Mitgliedsstaaten geschaffen, um aufkommende Fragen innerhalb kurzer Zeit zu beantworten. Die Plattform entwickelt Impfstoffstudien der Phase II & III, um zeitnah Studien von besonderem Interesse für die öffentliche Gesundheit durchzuführen.

Aktivitäten von VACCELERATE:

1. Aufbau einer Plattform als zentrale Anlaufstelle für europäische Stakeholder in der Impfstoffentwicklung
   1. Konsortium für Impfstoffentwicklung und klinische Forschung
   2. Entscheidungs- und Kommunikationsstrukturen
   3. Offenes strategisches Forum für Stakeholder aus Industrie, KMU, Wissenschaft Europäischer Kommission, EU-Mitgliedsstaaten und Gesundheitsbehörden
2. Auf- und Ausbau eines europäischen Netzwerks von professionellen klinischen Prüfzentren und Laboren für die Umsetzung qualitativ hochwertiger klinischer Phase II & III COVID-19 Impfstoffstudien
3. Sicherstellung eines qualitativ hochwertigen Datenoutputs für Phase II & III -Impfstoffstudien durch Schulungen klinischer Prüfzentren und Labore
4. Zugang zu potentiellen Teilnehmenden für klinische Studien durch ein europäisches Probanden-Register
5. Zugang zu Laboren in Europa, die ein umfassendes, standardisiertes Set von Analysen für klinische Impfstoffstudien der Phasen 2 und 3 anbieten
6. Lösungen für typische Probleme der Impfstoffentwicklung in Pandemien
   1. Schließung von Wissenslücken zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von COVID-19-Impfstoffen
   2. Verbesserung des Wissenstransfers durch die Bereitstellung harmonisierter Daten, Protokolle und Assays, die die Impfstoffentwicklung beschleunigen und als Blaupause für die zukünftige Pandemievorsorge dienen
7. Entwicklung & Durchführung akademischer Phase 2 & 3-Studien, u.a. in bisher unterrepräsentierten Populationen und Zielgruppen

Nach der COVID-19-Pandemie werden diese Lösungen zur Notfallvorsorge für zukünftige Pandemien dienen, die durch andere Erreger verursacht werden. VACCELERATE schafft schon jetzt einen strukturellen Rahmen für zukünftige Pandemien und vereint die europäischen Experten im Bereich Impfstoffstudien in einem Netzwerk. Dadurch wird eine dauerhafte Infrastruktur geschaffen, um Europa angemessen auf zukünftige Epidemien und Pandemien vorzubereiten.

Das Projektkonsortium:

Biomedical Research Center of the Slovak Academy of Sciences, Slowakei

Centro Hospitalar e Universitário do Porto, Portugal

Collaborative Centre for Clinical Epidemiology and Outcomes Research, Griechenland

European Clinical Research Infrastructure Network, Frankreich

European Vaccine Initiative, Deutschland

Hacettepe University, Türkei

Institut national de la santé et de la recherche médicale, Frankreich

Instituto de Salud Carlos III, Spanien

Karolinska Institutet, Schweden

Karolinska University Hospital, Schweden

Faculty of Medicine, University of Belgrade, Serbien

Department of Clinical Trials at the Ministry of Health, Israel

Medical University of Bialystok, Polen

Medical University of Vienna, Österreich

National University Ireland – University College Dublin, Irland

National University Ireland Galway, Irland

Region Hovedstaden, Dänemark

University of Antwerp, Belgien

University of Bern, Schweiz

University of Bergen, Norwegen

University Medical Center Utrecht, Niederlande

University of Verona, Italien

Centre of Research in Epidemiology and StatisticS Paris, Frankreich

University of Vilnius Hospital, Litauen

Masaryk University, Tschechische Republik

National Koranyi Institute of Pulmonology, Ungarn

Servicio Madrileño de Salud, Spanien